通院中の患者さんまたは通院歴のある方へ（臨床研究に関する情報）
2024 年 1 月 14 日 第 2 版
当院集中治療室は、一般社団法人日本集中治療医学会が運営する診療データベース事業 （日本 ICU 患者データベース、Japanese Intensive care PAtient Database [JIPAD]）に 参加しています。この事業は、集中治療室に入室した患者さんの重症度等の医療情報を収 集し、各施設間での比較および研究を行うことによって、医療の質の向上および集中治療 医学の発展をめざすことを目的としています。
この研究の対象者に該当する可能性がある方で、
〇診療情報等を研究目的に利用または提出されることを希望されない場合
〇研究への協力を希望されない場合、あるいは協力を途中でおやめになりたい場合 は、集中治療室入室後 1 年以内に末尾に記載の問い合わせ先までご連絡ください。
研究課題名
患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価（JIPAD 事業）
研究機関名及び自機関の研究責任者氏名
この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
研究機関 関西医科大学附属病院
研究責任者 准教授 梅垣 岳志
機関の長 附属病院 院長 松田 公志
担当業務 データ取得および提供
共同研究機関
研究代表機関 東京大学
他 日本集中治療医学会会員が在籍する施設において、特定集中治療室加算（もしくはそ れに準じる救命救急入院料）を算定している ICU(集中治療室)を有する医療機関
業務委託先
Dowell 株式会社（データ管理）
NPO 法人集中治療コラボレーションネットワーク（事務）
この研究に利用する情報は共同研究機関及び委託機関の範囲のみで利用されます。
研究期間
承認日〜2026 年 3 月 31 日
対象となる方
日本集中治療医学会会員が在籍する施設において、特定集中治療室加算（もしくはそれに準じる救命救急入院料）を算定している ICU(集中治療室)に入室するすべての患者を対象とします。対象期間は、2014 年 4 月 1 日〜2025 年 3 月 31 日とします。
研究目的・意義
JIPAD 事業は、集中治療室に入室した患者さんの重症度等の医療情報を収集し、各施設間での比較および研究を行うことによって、医療の質の向上および集中治療医学の発展をめざすことを目的としています。
研究の方法
1. 患者さんへの直接的な介入や侵襲はなく、登録によっていかなる利益・不利益も生じ ません。情報として、年齢、性別、病名、慢性疾患の有無、入室の形態、手術の有無、各種重症度を算出するにあたって必要な検査値・測定値、ICU 滞在時間、入院期間、処置内容、ICU 在室中の情報（ICU 入室後 24 時間の重症度スコア、人工呼吸器装着の 有無とその期間、動脈圧ラインの装着や体外循環装置、腎代替療法の施行の有無）、転 帰を収集します。
2. 情報はすべて匿名化され、個人が同定されることはなく適正に管理されます。なお、当 事業はその目的からも、海外を含めた他組織の研究者に匿名化された情報を二次利用 の形で提供する場合もありますが、その場合も情報は同様に適正に取り扱われます。 また、解析結果は、JIPAD 事業が承認した情報のみが集計データの形で公表されます。 その集計データから個人が特定されることはありません。
なお、研究計画書や研究の方法に関する資料を入手・閲覧して、研究内容を詳しくお知り になりたい場合は、末尾の連絡先にお問い合わせください。他の研究対象者の個人情報等 の保護や研究の独創性確保に支障がない範囲でご提供させていただきます。
個人情報の保護
この研究に関わって収集される情報は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り 扱われます。
JIPAD 事業参加施設は、患者名や患者 ID などを匿名化してデータを提出するために、1 入室毎にユニークでランダムな入室管理番号を発生させます。データのアップロード時に は患者名や患者 ID などの個人情報は消去され、患者を識別できる情報としては入室管理番 号だけが送付されます。データ登録後にデータセンターや解析者からの問い合わせへの対 応は常にこの入室管理番号のみを通して行われます。匿名化前のデータ管理は外部との接 続のない電子カルテネットワーク内にて厳重に管理されます。また病院名もランダムに発 生させたコードにより対応させ、こちらはデータセンター側で管理し、データ解析者には 実際の病院名ではなく病院コードとしてのみ周知されます。
どなたのものか分からないように加工した情報は、Dowell 株式会社が管理する国内のデ ータセンターのサーバーに送られ解析・保存されます。サーバー室内への出入りは規制さ れており、リモート接続による管理に際しては、Firewall を通じた VPN 接続によってのみ 可能としています。各施設からのデータのアップロードなどサーバーとの通信はすべてフ ァイルメーカーサーバーの設定による SSL 暗号化を利用して行います。ただし、必要な場 合には、当診療科において問い合わせ対応用の識別番号を元に該当患者さんを探す操作を 行うこともできます。
この研究のためにご自分（あるいはご家族）のデータを使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、下記の問い合わせ先に集中治療室入室後 1 年以内にご連絡くださ い。研究に参加いただけない場合でも、将来にわたって不利益が生じることはありません。
ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせていただきます。
JIPAD事業の成果は、あなたの氏名等の個人情報が明らかにならないようにした上で、学 会発表、学術雑誌、年次レポート等で公表します。また、取得した情報・データ等は厳重 な管理のもと、データベースとして保存されます。JIPAD事業が終了となる場合は、終了後 5年間保存し、その後サーバー上で不可逆的に消去することで情報を廃棄します。各参加施 設に残っているデータに関しては、JIPAD事業に参加が中止となった場合は、中止後5年間 データは保存され、その後不可逆的に消去されるか、その施設が蓄積されたデータをICU台 帳として利用する場合はその施設の規定に従うものとします。当院では、JIPAD事業に参加 が中止となった場合は、中止後5年間データは保存され、その後意味のないデータを数回上 書きしてデータを消去します（自機関での処理方法をご記載ください）。なお研究データ を統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示いたしますので下 記までご連絡ください。
尚、提供いただいた情報の管理の責任者は下記の通りです。
情報の管理責任者
所属：東京大学医学部附属病院救急・集中治療科
氏名：土井 研人
この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受け、関西医科大学附属病院病院長 松 田 公志の許可を受けて実施するものです。
この研究に関する費用は、日本集中治療医学会から支出されています。
本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。
尚、あなたへの謝金はございません。
この研究について、わからないことや聞きたいこと、何か心配なことがありましたら、お気軽に下記の連絡先までお問い合わせください。
2024 年 1 月
【連絡・お問い合わせ先】
大阪府枚方市新町 2-3-1 関西医科大学附属病院 4階麻酔科医局
関西医科大学麻酔科学講座
担当医師 准教授 梅垣 岳志
電話 072-804-0101 FAX 072-804-2785
※研究全体の連絡先
東京大学医学部附属病院救急・集中治療科
〒113-8655 東京都文京区本郷 7-3-1
TEL：03-3815-5411
E-mail：toudaidam@m.u-tokyo.ac.jp
一般社団法人 日本集中治療医学会事務局
〒113-0033 東京都文京区本郷 2-15-3 御茶ノ水ウイングビル 10F
TEL：03-3815-0589 FAX：03-3815-0585
E-mail：jimu@jsicm.org